ОСОБЛИВОСТІ РОЗВИТКУ РИНКУ ОБІГУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ В УКРАЇНІ

  • N. V. Kulak Kyiv National University of Technologies and Design
  • O. A. Shevchenko Kyiv National University of Technologies and Design
  • Т. O. Shevchenko Kyiv National University of Technologies and Design
Ключові слова: лікарські засоби, ринок обігу лікарських засобів, нормативно-правове регулювання, державна політика

Анотація

Статтю присвячено аналізу нормативно-правового регулювання ринку обігу лікарських засобів в Україні. Визначено проблемні аспекти, що мають негативний вплив на ринок обігу лікарських засобів та є причинами гальмування росту господарської діяльності у відповідній сфері. Вказано важливе значення розвитку ринку ліків для економіки країни та забезпечення інтересів суспільства у сфері захисту здоров’я. У ході наукового дослідження сфери нормативно-правового регулювання вітчизняного ринку обігу лікарських засобів автори здійснили аналіз політики, що проводиться державними установами у сфері обігу лікарських засобів. Акцентовано увагу на необхідність застосування кардинальних державних заходів створення сприятливих умов для формування ринку обігу лікарських засобів. З’ясовано, що головною метою державної політики у сфері регулювання ринку обігу лікарських засобів є створення умов для реалізації прав громадян на охорону здоров’я та розширення національного ринку медичних препаратів. Авторами було доведено, що державна стратегія реалізації політики забезпечення населення доступними лікарськими засобами не в повному обсязі відповідає сучасним світовим стандартам та вимогам у зв’язку з тим, що реалізація перспективних планів розвитку відповідної галузі здійснюється не за всіма напрямами, а нормативноправова база фармацевтичного законодавства містить широке коло неврегульованих питань. З метою пошуку шляхів удосконалення нормативно-правового регулювання ринку обігу лікарських засобів авторами було проведено аналіз міжнародних правових стандартів сфери обігу лікарських засобів. З’ясовані умови, що сприяють динамічному розвитку ринку обігу лікарських засобів у розвинутих країнах світу. Визначено характерні рисами нормативно-правового регулювання ринку обігу лікарських засобів в Україні. Дана характеристика тенденцій розвитку нормативної регламентації ринку обігу лікарських засобів. Сформовано перелік пріоритетних завдань та дій, які сприятимуть конструктивному розвитку нормативноправового регулювання ринку обігу лікарських засобів в Україні.

Біографії авторів

N. V. Kulak, Kyiv National University of Technologies and Design

PhD in of Sciences in Public Administration, Associate Professor at the Department of Private and Public Law

O. A. Shevchenko, Kyiv National University of Technologies and Design

PhD in Economics,
Director
Institute for Internationalization of Higher Education and Science

Т. O. Shevchenko, Kyiv National University of Technologies and Design

Master

Посилання

Конституція України. URL: http://zakon3.rada.gov.ua

Про лікарські засоби : Закон України від 04.04.1996 р. № 123/96-ВР. URL: https://zakon.rada.

gov.ua/laws/show/123/96-%D0%B2%D1%80

Концепція розвитку фармацевтичного сектору галузі охорони здоров’я України на 2011–2020 рр. :

Наказ МОЗ України від 13.09.2010 р. № 769. URL: https://zakon.rada.gov.ua/rada/show/v0769282-10#Text

Directive 2001/83/ec of the european parliament and of the council of 6 November 2001 on the Community

code relating to medicinal products for human use. URL: https://ec.europa.eu/health/sites/health/files/

files/eudralex/vol-1/dir_2001_83_consol_2012/dir_2001_83_cons_2012_en.pdf

Про встановлення загальносоюзних процедур ліцензування і контролю за лікарськими препаратами для застосування в людини і у ветеринарії та про заснування Європейського Агентства з оцінки лікарських препаратів : Постанова ради Європейського Союзу від 22 липня 1993 р. № 2309/93. URL: http://

eupublicprocurement.org.ua/wp-content//EU-PPDirectives Compendium_ UKR. pdf

Баєва О.В. Менеджмент у галузі охорони здоров’я : навч. посіб. Київ : Центр учбової літератури, 2008. 640 с.

Falsified Medicines Directive: 2011/62/EU of the European Parliament and of the Council of 8 June 2011 amending Directive 2001/83/EC. URL: https:// eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=celex%3A32011L0062

Про визначення категорій лікарських препаратів для людини : Директива Ради Європейського Союзу від 31 березня 1992 р. № 92/26/ЕЕС. URL: https://dec.gov.ua/?ZG93bmxvYWQ=L3dwLWNvbnRlbnQvdXBsb2Fkcy9mYXJtYWtvbmFnbHlhZC9yZWd1bGF0b3J5LWRvY3VtZW50cy9kMS5kb2M

Консолідований текст укладений за системою CONSLEG офісу офіційних публікацій Європейських

Спільнот. URL: old.minjust.gov.ua/file/31102.docx

Порядок проведення клінічних випробувань лікарських засобів та експертизи матеріалів клінічних випробувань та Типове положення про комісію з питань етики : Наказ МОЗ України від 23.09.2009 р.

№ 690. URL: https://zakon.rada.gov.ua/laws/show/z1010-09#Text

Про наближення законів, підзаконних актів та адміністративних положень щодо застосування принципів належної лабораторної практики та контроль за їх застосуванням у випробуваннях на наявність хімічних речовин : Директива Європейського Парламенту та Ради ЄС від 11 лютого 2004 р. № 2004/10/ЄС. URL:http://old.minjust.gov.ua/file/31102.docx

Опубліковано
2021-02-11
Розділ
Статті