ОСОБЛИВОСТІ РОЗВИТКУ РИНКУ ОБІГУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ В УКРАЇНІ
Анотація
Статтю присвячено аналізу нормативно-правового регулювання ринку обігу лікарських засобів в Україні. Визначено проблемні аспекти, що мають негативний вплив на ринок обігу лікарських засобів та є причинами гальмування росту господарської діяльності у відповідній сфері. Вказано важливе значення розвитку ринку ліків для економіки країни та забезпечення інтересів суспільства у сфері захисту здоров’я. У ході наукового дослідження сфери нормативно-правового регулювання вітчизняного ринку обігу лікарських засобів автори здійснили аналіз політики, що проводиться державними установами у сфері обігу лікарських засобів. Акцентовано увагу на необхідність застосування кардинальних державних заходів створення сприятливих умов для формування ринку обігу лікарських засобів. З’ясовано, що головною метою державної політики у сфері регулювання ринку обігу лікарських засобів є створення умов для реалізації прав громадян на охорону здоров’я та розширення національного ринку медичних препаратів. Авторами було доведено, що державна стратегія реалізації політики забезпечення населення доступними лікарськими засобами не в повному обсязі відповідає сучасним світовим стандартам та вимогам у зв’язку з тим, що реалізація перспективних планів розвитку відповідної галузі здійснюється не за всіма напрямами, а нормативноправова база фармацевтичного законодавства містить широке коло неврегульованих питань. З метою пошуку шляхів удосконалення нормативно-правового регулювання ринку обігу лікарських засобів авторами було проведено аналіз міжнародних правових стандартів сфери обігу лікарських засобів. З’ясовані умови, що сприяють динамічному розвитку ринку обігу лікарських засобів у розвинутих країнах світу. Визначено характерні рисами нормативно-правового регулювання ринку обігу лікарських засобів в Україні. Дана характеристика тенденцій розвитку нормативної регламентації ринку обігу лікарських засобів. Сформовано перелік пріоритетних завдань та дій, які сприятимуть конструктивному розвитку нормативноправового регулювання ринку обігу лікарських засобів в Україні.
Посилання
Конституція України. URL: http://zakon3.rada.gov.ua
Про лікарські засоби : Закон України від 04.04.1996 р. № 123/96-ВР. URL: https://zakon.rada.
gov.ua/laws/show/123/96-%D0%B2%D1%80
Концепція розвитку фармацевтичного сектору галузі охорони здоров’я України на 2011–2020 рр. :
Наказ МОЗ України від 13.09.2010 р. № 769. URL: https://zakon.rada.gov.ua/rada/show/v0769282-10#Text
Directive 2001/83/ec of the european parliament and of the council of 6 November 2001 on the Community
code relating to medicinal products for human use. URL: https://ec.europa.eu/health/sites/health/files/
files/eudralex/vol-1/dir_2001_83_consol_2012/dir_2001_83_cons_2012_en.pdf
Про встановлення загальносоюзних процедур ліцензування і контролю за лікарськими препаратами для застосування в людини і у ветеринарії та про заснування Європейського Агентства з оцінки лікарських препаратів : Постанова ради Європейського Союзу від 22 липня 1993 р. № 2309/93. URL: http://
eupublicprocurement.org.ua/wp-content//EU-PPDirectives Compendium_ UKR. pdf
Баєва О.В. Менеджмент у галузі охорони здоров’я : навч. посіб. Київ : Центр учбової літератури, 2008. 640 с.
Falsified Medicines Directive: 2011/62/EU of the European Parliament and of the Council of 8 June 2011 amending Directive 2001/83/EC. URL: https:// eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=celex%3A32011L0062
Про визначення категорій лікарських препаратів для людини : Директива Ради Європейського Союзу від 31 березня 1992 р. № 92/26/ЕЕС. URL: https://dec.gov.ua/?ZG93bmxvYWQ=L3dwLWNvbnRlbnQvdXBsb2Fkcy9mYXJtYWtvbmFnbHlhZC9yZWd1bGF0b3J5LWRvY3VtZW50cy9kMS5kb2M
Консолідований текст укладений за системою CONSLEG офісу офіційних публікацій Європейських
Спільнот. URL: old.minjust.gov.ua/file/31102.docx
Порядок проведення клінічних випробувань лікарських засобів та експертизи матеріалів клінічних випробувань та Типове положення про комісію з питань етики : Наказ МОЗ України від 23.09.2009 р.
№ 690. URL: https://zakon.rada.gov.ua/laws/show/z1010-09#Text
Про наближення законів, підзаконних актів та адміністративних положень щодо застосування принципів належної лабораторної практики та контроль за їх застосуванням у випробуваннях на наявність хімічних речовин : Директива Європейського Парламенту та Ради ЄС від 11 лютого 2004 р. № 2004/10/ЄС. URL:http://old.minjust.gov.ua/file/31102.docx